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【最新消息】丨2024财年广州FDA年费收费标准上涨

时间:2023-12-11 10:55:00

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近期,FDA在官网公布了2024财年(2023年10月1日至2024年9月30日)医疗器械企业年费及各项服务收费标准。同时FDA将于2024年8月《联邦公报》宣布2025财年用户费用。



本次2024财年FDA年费收费标准与2023财年相比,年费及各项服务收费标准均有上涨,具体收费标准如下:




重要提醒

1、美国FDA定义每年10月1日至下一年9月30日为一个财年(即2024财年=2023.10.01至2024.09.30),因此,现在需要按照2024财年的收费标准缴费。

2、美国FDA要求企业每年进行企业注册&产品列名的年度更新以确保下一年持续处于有效状态,年度更新注册时间为每年的10月1日至12月31日。

3、2024财年依旧延续了针对小型企业的费用优惠,需要申请小型企业资质才可享有优惠。

小型企业的定义是近期纳税年度总收入和销售额低于1 亿美元的企业(包括其附属公司)。满足条件的企业在申请SBD资质时,需要提交申请书及税局出具的证明。


华测检测美国代理人服务:

1、协助FDA与外国企业进行沟通;

2、向FDA回答有关外国企业进口到美国的设备的问题;

3、协助FDA安排对外国企业的检查;

4、如果FDA无法直接或迅速地与外国企业取得联系,则FDA可向其美国代理人提供信息或文件,该行为被视为等同于FDA向外国企业提供相同的信息或文件。

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