作为植介入高端医疗器械行业标杆会议之一,IHMD 2023第四届国际高端医疗器械论坛将于11月16-17日在上海举办,本次大会以“聚产业合力,根植中国,拥抱全球”为主旨,50余位重磅嘉宾,将分别领衔5大细分论坛,聚焦法规政策、研发工艺、质量生产,临床转化等方面,带您踏上探索技术创新的旅程,推动新时代的高端医疗器械发展新进程!
详情2023-11-30
REGULATION (EU) 2017/745的article 51(1)规定,将医疗器械分为I类、IIa类、IIb类和III类。欧盟医疗器械的分类主要依据REGULATION(EU)2017/745-ANNEXES VIII中的分类规则进行,接下来分享的内容将详细介绍欧盟分类规则。
目前我国已成为世界上拥有糖尿病患者人数最多的国家,糖尿病已成继心血管疾病和肿瘤之后的第三大非传染性疾病。 血糖监测作为糖尿病管理的重要内容,其结果可以反应糖尿病患者糖代谢紊乱的程度,从而制定合理的降糖方案、评价降糖治疗效果、指导调整治疗方案等。
注册申报资料中的抗蓝光性能描述不宜体现“降低辐射危害”等宣传性描述,宜参照产品技术要求及研究资料中的相关性能指标描述为“蓝光辐射降低率”、“紫外光辐射降低率”。