注册申报资料中的抗蓝光性能描述不宜体现“降低辐射危害”等宣传性描述，宜参照产品技术要求及研究资料中的相关性能指标描述为“蓝光辐射降低率”、“紫外光辐射降低率”。
详情2023-11-30
用于医疗器械临床前动物实验的动物种类一般为高等物种，例如非人类灵长动物，山羊，绵羊，猪，犬等。 器械动物实验的关键点之一是选择类似人类组织或疾病状态的动物模型。
详情2023-09-04
该试验测试的是通过器械对哺乳动物细胞的毒性，广泛应用各种医疗和材料评价。作为是否进行体内实验的依据；或作为遗传毒性体外细胞畸变试验剂量设计的依据。
详情2023-06-29
医疗器械安全性评价需要进行多种试验，包括但不限于以下几种：1. 生物相容性试验：评估医疗器械与人体组织的相容性，包括皮肤刺激性、毒性、致敏性、细胞毒性等。
