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前言

近些年来，随着我国医疗科技技术的快速发展、医疗设施的加速建设以及人民群众对健康需求的日益提升，医用敷料、医用敷料检测行业的市场需求也在不断增长，而医用敷料类产品也多用于美容、化妆、医美等行业，市面上生产敷料类产品的厂家也鱼龙混杂，在行业高速发展的同时，行业中的各种疑难点和乱象亦随之而来。而在今年8月，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布关于征求《医用敷料类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（以下简称《指导原则》）意见的通知，明确了医用敷料范围、管理属性界定和管理类别界定标准。今天小编和大家聊聊有关医用敷料产品的分类及常见的测试项目有哪些。

医用敷料的定义

医用敷料类产品是指通过物理覆盖屏障作用，用于创面的护理、止血或是吸收创面渗出液，也用于手术过程中承托器官、组织等，或是以医疗为目的辅助改善皮肤病理性疤痕、辅助预防皮肤病理性疤痕形成的产品。

医用敷料类产品范围

根据《医用敷料类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》产品的范围是适用于可吸收外科敷料（材料）、不可吸收外科敷料、创面敷贴、创口贴、粉末敷料、凝胶敷料、水胶体敷料、纤维敷料、泡沫敷料、液体成膜敷料、膏状敷料、隔离敷料、生物敷料、碳纤维和活性炭敷料、含壳聚糖敷料、含银敷料、胶原贴敷料、疤痕敷料。

医用敷料产品类目及对应产品分类

医用敷料主要分为：外科敷料、创面敷料、包扎敷料、造口疤痕护理敷料用品、组织工程支架材料等。

外科敷料分为：可吸性和不可吸收外科敷料

分类目录属于：14注输、护理和防护器械-08可吸收/09不可吸收外科敷料

创面敷料分为：创面敷贴、创口贴、粉末敷料、凝胶敷料、水胶体敷料、纤维敷料、泡沫敷料液体(膏状)敷料、生物敷料、含壳聚糖敷料、银离子敷料胶原贴敷料。

分类目录属于：14注输、护理和防护器械-10创面敷料

包扎敷料分为：绷带和胶带

分类目录属于：14注输、护理和防护器械-11包扎敷料

造口疤痕护理用品

分类目录属于：14注输、护理和防护器械-12造口疤痕护理用品

组织工程支架材料

分类目录属于：13无源植入器械-10组织工程支架材料

医用敷料常见的测试标准

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